- L’utilisation par les hôpitaux des biosimilaires pour trois agents biologiques majeurs en oncologie est passée de 18-37 % en 2020 à 84-93 % en 2024.
- Les marges bénéficiaires et les majorations associées aux biosimilaires chez les hôpitaux se sont accrues avec l’utilisation, alors que les remboursements ont chuté beaucoup moins rapidement que les coûts d’acquisition des médicaments.
- Les économies réalisées par les assureurs, partagées avec les hôpitaux, ont favorisé une efficacité financière, encourageant le passage à des traitements biosimilaires moins coûteux.
L’adoption par les hôpitaux des biosimilaires pour trois biologiques utilisés en oncologie a connu une montée spectaculaire sur une période de cinq ans, selon des données issues des rapports sur l’adoption et des coûts d’acquisition des médicaments.
L’adoption des biosimilaires dans 1 541 hôpitaux est passée de 18-37 % en 2020 à 84-93 % en 2024, coïncidant avec une augmentation des marges de majoration. L’effet positif sur les bilans résulte d’une diminution des remboursements pour les biosimilaires qui est nettement moins rapide que la chute des coûts d’acquisition par les hôpitaux.
Pour chaque dollar supplémentaire dépensé pour les biosimilaires de bevacizumab (Avastin), de trastuzumab (Herceptin) et de rituximab (Rituxan), les marges bénéficiaires des hôpitaux sur ces médicaments ont augmenté de 1,82 à 2,72 dollars, selon James C. Robinson, PhD, de l’Université de Californie à Berkeley, et ses collègues dans JAMA.
« Ces résultats suggèrent que les méthodes de paiement fondées sur le partage des gains, dans lesquelles l’entité qui finance le produit — ici l’assureur — partage les économies avec l’entité qui les génère, ici l’hôpital — pourraient offrir des améliorations substantielles de l’efficacité du système de soins », écrivent les auteurs dans le résumé des résultats.
Cette étude offre un instantané financier des périodes avant et après l’adoption par Medicare, en 2022, de la méthodologie du gainsharing afin d’encourager l’adoption des biosimilaires. Medicare Part B rembourse les hôpitaux au prix moyen d’acquisition payé pour les médicaments administrés par les médecins, majoré des coûts liés à l’inventaire et à la manutention, notent Robinson et ses collègues. À lui seul, cela créerait une « incitation indésirable » à privilégier des médicaments plus chers plutôt que des médicaments moins coûteux. Pour contrer cela, Medicare base le remboursement des biosimilaires sur le prix d’acquisition du médicament d’origine, et non sur celui du biosimilaire.
« Les méthodes de remboursement qui incarnent les principes du gainsharing peuvent favoriser la concurrence entre les fabricants de médicaments et générer une spirale de réductions des prix », poursuivent-ils. « Des dépenses d’acquisition plus faibles par les hôpitaux peuvent être suivies par des dépenses de remboursement plus faibles par les assureurs, modérant ainsi les pressions en vue d’augmenter les primes d’assurance et les exigences de partage des coûts par les consommateurs. »
L’étude peut être envisagée comme une histoire positive sur l’augmentation de l’usage des biosimilaires par les hôpitaux. Alternativement, les conclusions soulignent le besoin de poursuivre les travaux pour assurer une adoption des biosimilaires plus efficiente dans la pratique clinique, selon les auteurs d’un éditorial d’accompagnement.
La hausse signalée de l’adoption des biosimilaires s’est produite beaucoup plus lentement comparativement aux taux d’adoption des génériques décrits dans la littérature, notent Rachel E. Sachs, JD, MPH, de la Washington University School of Law à Saint-Louis, et ses collègues. Les systèmes de santé « pourraient tout à fait » pousser à l’adoption et à l’utilisation des biosimilaires, à l’image d’exemples comme Kaiser Permanente, qui ont atteint 90 % d’adoption pour les trois biosimilaires dans les deux mois suivant leur lancement, contre une période de cinq ans dans l’étude.
Les résultats soulèvent également des questions sur le pouvoir de négociation relatif des hôpitaux et des assureurs, soulignent Sachs et ses collègues. Actuellement, les assureurs peuvent fixer des remboursements différents pour les produits de référence et les biosimilaires. Dans cette étude, les biosimilaires de trastuzumab ont été acquis à 20 dollars l’unité en 2024 mais remboursés à 90 dollars l’unité. En revanche, le produit de référence présentait un coût d’acquisition de 80 dollars et un remboursement de 160 dollars, ce qui se traduit par une marge plus élevée. Pourquoi les assureurs accepteraient un coût de remboursement plus élevé pour le produit de référence reste difficile à élucider.
« En fin de compte, l’adoption des biosimilaires est importante pour réduire les dépenses liées aux médicaments sur ordonnance », concluent Sachs et ses co-auteurs. « Continuer à rémunérer les hôpitaux et les acheteurs de soins de santé à des taux majorés bien supérieurs au coût de production n’est pas efficace, et les consommateurs, les titulaires de polices et les contribuables doivent s’attendre à une concurrence des prix plus rapide et à des prix plus bas pour ces produits. »
Alors que les biologiques oncologiques administrés par les médecins perdent leur protection par les brevets, les biosimilaires continueront de faire émerger la concurrence. Dans ce contexte, la présente étude poursuit un double objectif: tester si les hôpitaux paient des prix d’acquisition plus bas et obtiennent des marges de majoration plus élevées, et vérifier si les assureurs réduisent les prix de remboursement versés aux hôpitaux, partageant ainsi les économies issues de prix plus bas des fabricants.
Pour l’étude, Robinson et ses collègues se sont appuyés sur plusieurs types d’informations: des données de réclamations d’assurance-santé reliées à des informations sur les prix d’acquisition payés par les hôpitaux, les prix de remboursement des médicaments versés par les assureurs, l’éligibilité des hôpitaux au programme fédéral 340B sur les médicaments à prix réduits, ainsi que des informations complémentaires sur les caractéristiques des hôpitaux, des patients et du marché.
Chacun des trois biosimilaires de référence inclus dans l’analyse disposait de deux biosimilaires concurrentes pendant la période d’étude 2020-2024. L’étude a porté sur 66 139 patients ayant reçu les biosimilaires dans 1 541 hôpitaux. Les biosimilaires de bevacizumab représentaient le plus grand nombre de patients (24 925), suivis par trastuzumab (22 617) et rituximab (18 597).
Les prix moyens des biologiques de référence s’élevaient à 75,76 $ pour bevacizumab, 94,29 $ pour trastuzumab, et 81,29 $ pour rituximab. Les prix moyens des biosimilaires étaient de 37,04 $ pour bevacizumab, 43,13 $ pour trastuzumab et 42,92 $ pour rituximab.
La part d’utilisation des biosimilaires au sein de l’utilisation globale des biologiques est passée de 32 % à 93 % pour bevacizumab, de 37 % à 87 % pour trastuzumab et de 18 % à 84 % pour rituximab. Pendant la même période, les prix d’acquisition des hôpitaux ont chuté de 60 % pour bevacizumab, 72 % pour trastuzumab et 63 % pour rituximab. Les prix de remboursement des assureurs pour ces biologiques ont diminué de 32 %, 36 % et 34 %, respectivement.
Pour chaque dollar d’augmentation des prix d’acquisition par les hôpitaux, le remboursement a augmenté de 2,72 $ pour bevacizumab, 1,82 $ pour trastuzumab et 2,32 $ pour rituximab.
