La Guinée-Bissau suspend une étude sur le vaccin contre l’hépatite B administré aux nouveau-nés, soutenue par l’administration Trump, en attendant l’avis éthique, a indiqué le ministre de la Santé jeudi.
Un comité d’éthique composé de six membres ne s’est pas réuni pour examiner l’étude lors du processus de confirmation initial, a déclaré le ministre de la Santé, Quinhi Nantot, lors d’une conférence de presse organisée par les Centres africains pour le contrôle et la prévention des maladies (Africa CDC).
L’étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé: certains nourrissons recevront le vaccin contre l’hépatite B à la naissance, d’autres non. Les enfants seront suivis pour les décès, les maladies et les effets sur le développement à long terme. Certains experts estiment que le plan de recherche est éthiquement problématique, car il priverait certains nouveau-nés des vaccins efficaces alors qu’ils présentent un risque important d’infection.
Le directeur général des Africa CDC, le Dr Jean Kaseya, a déclaré qu’il soutenait pleinement l’examen éthique et a souligné l’« excellente relation » entre l’agence et le gouvernement américain.
« Nous sommes guidés par les intérêts de notre peuple en Afrique », a déclaré Kaseya. « Nous ne sommes pas guidés par les petits intérêts d’individus ».
Des responsables de la Santé américaine ont déclaré mercredi que l’étude est toujours prévue pour se poursuivre.
« L’étude se poursuit comme prévu, et nous continuons de travailler avec nos partenaires pour finaliser les protocoles de l’étude », a déclaré Andrew Nixon, porte-parole du Département de la Santé et des Services sociaux (HHS).
L’administration Trump a attribué un contrat sans appel d’offres d’1,6 million de dollars à une université danoise pour étudier la vaccination contre l’hépatite B chez les nouveau-nés en Guinée-Bissau.
Le contrat a été attribué à des scientifiques qui ont été cités par des activistes anti-vaccins et dont les travaux ont été remis en question par des experts de la santé publique.
Les recherches et le consensus médical largement partagé estiment que le vaccin contre l’hépatite B protège les nouveau-nés, si bien que le priver de ce vaccin a suscité des alarmes éthiques.
Le CDC a accordé la subvention à une équipe de recherche de l’Université du Danemark du Sud (University of Southern Denmark) qui a été saluée par le secrétaire américain à la Santé, Robert F. Kennedy Jr. L’un des responsables de l’équipe est Christine Stabell Benn, MD, PhD, une conseillère pour un comité nommé par Kennedy qui a récemment voté pour ne plus recommander une dose du vaccin contre l’hépatite B pour tous les nouveau-nés américains.
L’étude était prévue pour démarrer au début de cette année en Guinée-Bissau, pays pauvre d’Afrique de l’Ouest où l’infection par l’hépatite B est courante. Les chercheurs bénéficient d’un financement sur cinq ans pour étudier 14 000 nouveau-nés.
La plupart des enfants seront suivis pendant moins de deux ans pour déceler d’éventuels effets indésirables, mais les 500 premiers inscrits seront suivis pendant cinq ans afin d’observer des problèmes de comportement et de développement cérébral. Tel qu’il avait été prévu initialement, aucune place placebo n’était prévue.
Nixon n’a pas donné d’autres détails sur la version actuelle du protocole de l’étude.
