Cognition Therapeutics a annoncé cette semaine que son étude de phase 2 START sur le zervimesine (CT1812) a atteint 75 % du recrutement.1 L’étude évaluera l’efficacité du zervimesine administré par voie orale une fois par jour chez des personnes présentant des plaques bêta-amyloïdes élevées liées à un trouble cognitif léger (MCI) ou à la maladie d’Alzheimer à un stade précoce.
À l’heure actuelle, l’étude compte environ 540 participants, ce qui représente l’objectif d’achever le recrutement à 75 %. Pendant l’essai, les patients seront répartis de manière aléatoire afin de recevoir soit le zervimesine, soit un placebo pendant 18 mois. Pour être éligibles, les participants doivent présenter des niveaux élevés d’Aβ, mesurés par des scans de tomographie par émission de positons (TEP) ou par analyse du liquide céphalo-rachidien. Les participants seront évalués sur le plan cognitif et des fonctions exécutives à l’aide d’outils tels que l’échelle Clinical Dementia Rating Scale Sum of Boxes et les échelles de notation ADAS-Cog. L’étude collectera également des informations sur les biomarqueurs et sur la sécurité.
Une étude antérieure sur le zervimesine, l’étude SHINE de phase 2, a réuni des données chez 153 adultes atteints d’une maladie d’Alzheimer légère à modérée et a finalement atteint les objectifs de sécurité et de tolérance.2 L’étude comparait un placebo, un traitement à 100 mg et un traitement à 300 mg sur une période de six mois. Les résultats de l’étude SHINE indiquaient que le zervimesine peut ralentir le déclin cognitif chez les patients présentant des niveaux plus bas de p-tau217.3 Cette étude précédente et l’étude START actuelle sont menées dans le cadre d’une collaboration avec l’Alzheimer’s Clinical Trials Consortium et ont reçu un financement du National Institute of Aging.
Le zervimesine est une pilule prise une fois par jour, administrée par voie orale, destinée au traitement de la maladie d’Alzheimer. Il peut également traiter d’autres maladies du système nerveux central, comme la démence à corps de Lewy. Étant donné que la maladie d’Alzheimer et la démence à corps de Lewy sont toutes deux associées à un excès d’accumulation d’Aβ et d’α-synucléine, le zervimesine pourrait traiter ces affections en bloquant les effets de ces protéines qui endommagent les neurones et peuvent les détruire avec le temps. En modifiant la capacité de ces protéines à influencer les neurones, la progression de la maladie d’Alzheimer pourrait être ralentie. Le médicament agit pour empêcher les oligomères d’Aβ de se lier aux synapses, ce qui pourrait exercer un effet neuroprotecteur.4 En agissant plus tôt dans la cascade amyloïde, le médicament se distingue de bon nombre d’efforts antérieurs visant à développer des traitements axés sur l’élimination des plaques d’Aβ du cerveau. Dans les essais cliniques menés jusqu’à présent, le zervimesine a été bien toléré par les patients.
La présidente-directrice générale de Cognition Therapeutics, Lisa Ricciardi, a déclaré dans un communiqué de presse : « Nous pensons que le rythme soutenu du recrutement dans l’étude START est dû à l’intérêt des patients et des chercheurs pour le potentiel d’un médicament pratique, pris une fois par jour par voie orale », ajoutant que « l’étude START est notre plus grand essai de phase 2 à ce jour et notre deuxième dans la maladie d’Alzheimer… Nous sommes impatients d’approfondir notre compréhension du potentiel du zervimesine à travers le spectre de la maladie d’Alzheimer. »
