La FDA a approuvé cette semaine les vaccins COVID d’automne mis à jour, assortis de restrictions importantes; toutefois, ces critères ne seront pas les seules barrières à l’accès, car la capacité des pharmaciens à vacciner dans certains États est déterminée par les recommandations du CDC, qui ne seront publiées au plus tôt que le mois prochain.
CVS et Walgreens n’offrent pas actuellement de vaccins COVID sans ordonnance dans plus d’une douzaine d’États, même pour les personnes qui satisfont les critères plus restrictifs de la FDA, et dans certains États les grandes chaînes de pharmacies ont carrément interrompu les vaccinations COVID.
Un porte-parole de CVS a invoqué « l’environnement réglementaire actuel » comme raison.
Les nouveaux vaccins COVID sont approuvés pour toutes les personnes âgées de 65 ans et plus, mais pour les personnes de 64 ans et moins, il y a une caveat majeure: elles doivent présenter au moins une condition qui les place à haut risque de COVID-19 grave, comme l’asthme, certains cancers et maladies pulmonaires chroniques, le diabète, l’hypertension et d’autres.
Le Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation (ACIP) du CDC se réunit habituellement pour voter les recommandations 30 jours après la publication d’une approbation de la FDA dans le Federal Register. Ces recommandations sont ensuite approuvées, modifiées ou rejetées par le directeur du CDC.
Notamment, les 17 membres de l’ACIP ont été évincés en juin et remplacés par le secrétaire à la Santé et aux Services humains, Robert F. Kennedy Jr., par des membres dont les vues sur les vaccins s’alignent davantage sur les siennes. Cette semaine, la directrice du CDC, Susan Monarez, PhD, a été licenciée après avoir refusé de démissionner, entraînant quelques autres démissions de responsables de haut niveau de l’agence.
Au milieu de ce chaos, le sénateur Bill Cassidy, MD (R-La.), qui préside le comité supervisant le CDC, a demandé à l’ACIP de « reporter indéfiniment » sa réunion de septembre, évoquant des inquiétudes sérieuses concernant l’ordre du jour proposé.
Liant les mains des pharmaciens
« Malheureusement, pour les pharmaciens, les techniciens de pharmacie et les étudiants en pharmacie… les lois d’État ont rendu extrêmement strictes les vaccins que nous pouvons réellement administrer », a déclaré Allison Hill, PharmD, RPh, de l’American Pharmacists Association, à MedPage Today.
Dans certains États, les pharmaciens peuvent administrer tout vaccin approuvé par la FDA, tandis que dans d’autres ils sont tenus par les recommandations du CDC. Certains États disposent également de protocoles à l’échelle de l’État qui déterminent quels vaccins ils peuvent administrer et à quels âges. D’autres autorisent les pharmaciens à vacciner des patients sur ordonnance d’un médecin ou d’un infirmier praticien.
Georges Benjamin, MD, directeur général de l’American Public Health Association, a souligné lors d’un appel presse qu’« il existe des médecins, pour diverses raisons, dont le coût, qui n’ont pas de vaccins en stock dans leur cabinet. Ils rédigeront une ordonnance, vous enverront chez le pharmacien pour l’obtenir. Mais alors la question est: le pharmacien peut-il le délivrer ? »
À la suite de l’approbation de cette semaine, les pharmaciens dans les États où l’autorité repose uniquement sur la FDA peuvent commencer à administrer les vaccins COVID d’automne.
Cependant, c’est ici que les nouvelles restrictions de la FDA entrent en jeu; les pharmaciens seront probablement confrontés à des personnes présentant une condition à haut risque sans pouvoir en apporter la preuve, ainsi qu’à des personnes en bonne santé qui ne remplissent pas les critères plus stricts mais recherchent une protection supplémentaire.
Dans sa propre pharmacie communautaire, Hill a déclaré que la principale raison pour laquelle les clients recherchent des vaccins COVID ces dernières semaines est le voyage. « Et s’ils n’ont pas de conditions sous-jacentes… il peut devenir très difficile pour eux d’obtenir un vaccin », a-t-elle noté.
Wendy Armstrong, MD, de l’IDSA (Society of Infectious Diseases of America), a dit qu’il reste de nombreuses questions sans réponse sur qui peut administrer des vaccins hors indication et si ceux-ci seront couverts par l’assurance. Des experts du secteur estiment que les assureurs devraient toujours couvrir les vaccinations actualisées pour la plupart des Américains jusqu’en 2025, mais tout peut changer en 2026 lorsque de nouveaux plans seront introduits.
Hill a estimé que si les assureurs ne couvrent pas le coût, les patients pourraient potentiellement payer environ 150 dollars de leur poche pour leur dose.
« Cela mettra les personnes qui n’ont pas les moyens de payer de leur poche en danger, ce qui augmente les disparités », a déclaré Armstrong.
Dans les années précédentes, lorsque les vaccinations COVID et grippe étaient plus alignées, les gens se faisaient souvent vacciner contre la COVID lors de la même visite, a noté Michelle Fiscus, MD, de l’Association des responsables des programmes d’immunisation. Avec le retard du CDC, les directives fédérales pourraient n’arriver qu’après que certains Américains aient commencé à recevoir leur vaccin antigrippe.
« Cela va entraîner certaines occasions manquées de protéger les personnes qui auraient autrement choisi de se faire vacciner contre la COVID », a-t-elle déclaré à MedPage Today.
Notamment, la demande globale de rappels COVID a diminué ces dernières années, ce qui peut signifier que certaines pharmacies ont moins d’incitations à les acheter.
« Oui, c’est un établissement de soins, mais c’est aussi une affaire », a déclaré Hill, notant qu’une demande moindre pourrait conduire à moins de commandes de vaccins, ce qui nuit également à l’accessibilité.
Des directives qui s’affrontent et du lobbying en faveur du changement
Après que le CDC a abandonné sa recommandation selon laquelle les enfants en bonne santé et les femmes enceintes devraient recevoir des injections routinières contre la COVID en mai, l’American Academy of Pediatrics a publié sa propre recommandation sur la vaccination COVID pour les enfants de 6 mois à moins de 2 ans, et l’American College of Obstetricians and Gynecologists a publié des directives cliniques mises à jour sur la vaccination pendant la grossesse contre la COVID-19, la grippe et le virus respiratoire syncytial. L’IDSA prévoit également de publier des directives pour les personnes immunodéprimées.
« Nous examinons ce qui pourrait finir par ressembler à un immense patchwork de recommandations », a déclaré Fiscus. « Des recommandations fédérales qui diffèrent des recommandations des juridictions, qui diffèrent des recommandations des associations médicales, qui diffèrent des recommandations des prestataires individuels. »
À noter, les pharmaciens qui doivent attendre les recommandations du CDC ne peuvent pas simplement adopter les directives alternatives des sociétés médicales. Les répercussions pour l’administration d’un vaccin à un patient qui ne remplit pas les conditions vont des amendes à la suspension de leur licence, a déclaré Hill, notant que de nombreux pharmaciens dans plusieurs États font pression pour élargir leur autorité par le biais de lois, d’ordonnances exécutives et d’autres moyens.
Le journaliste Terrence Rudd a contribué à cet article.
