La société Siemens Healthineers a annoncé le lancement mondial de « Innovance D-Dimer 2.0 », un essai qui soutient l’exclusion et la surveillance des troubles trombotiques graves. Ce test sanguin aide les professionnels de santé à évaluer les patients présentant une suspicion de thromboembolisme veineux (TEV), y compris la thrombose veineuse profonde (TVP) et l’embolie pulmonaire (EP).
Selon Siemens Healthineers, les caillots sanguins touchent environ 10 millions de personnes chaque année dans le monde et peuvent devenir une menace grave lorsqu’ils bloquent le flux sanguin normal. Ils deviennent particulièrement dangereux lorsqu’ils se détachent et voyagent vers le cœur, les poumons ou le cerveau, empêchant l’oxygène d’atteindre les organes vitaux. Dans ces situations, une intervention rapide est essentielle pour favoriser les meilleurs résultats cliniques pour le patient.
« Chaque minute compte lorsque les professionnels de santé évaluent un patient présentant une suspicion de caillot sanguin grave. Notre nouvel essai de D‑dimère est conçu pour aider les laboratoires à fournir des résultats opportuns et de haute qualité qui soutiennent des décisions cliniques plus rapides et plus sûres », a déclaré le directeur des Solutions spécialisées en laboratoire pour le domaine du Diagnostic chez Siemens Healthineers, Martin Fuhrer.
L’entreprise souligne que la détermination du D‑dimmère aide à évaluer les patients présentant des conditions ou des complications qui accroissent l’activité de la coagulation. Les personnes présentent un risque accru de développer une TEV pendant ou peu après des périodes d’immobilisation, lors de traitements oncologiques et pendant la grossesse ou le post-partum.
Dans des situations d’urgence potentiellement mortelles, l’exclusion d’une TVP ou d’une EP aide les cliniciens à déterminer en toute confiance les prochaines étapes de la prise en charge du patient. L’essai « Innovance D-Dimer 2.0 » de Siemens Healthineers est destiné à l’exclusion de TVP et EP en association avec un modèle d’évaluation de la probabilité clinique préalable (PTP, Pretest Probability) chez les patients ambulatoires suspectant ces pathologies.
De même, il est utilisé comme aide au diagnostic et au suivi des états d’hypercoagulabilité, y compris la coagulation intravasculaire disséminée (CID), une affection grave qui peut se manifester, par exemple, chez des patients atteints de sepsis, de tumeurs malignes ou de morsures de serpents venimeux.
L’essai bénéficie du marquage CE et a reçu l’autorisation FDA 510. L’essai est déjà disponible dans de nombreux marchés et l’on prévoit une extension de sa disponibilité en octobre.
