- Le Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation (ACIP) du CDC a récemment voté pour mettre fin à la recommandation d’une dose universelle du vaccin contre l’hépatite B à la naissance.
- Une revue des preuves a montré que la vaccination universelle contre l’hépatite B à la naissance est sûre, efficace et protectrice tant pour l’individu que pour la santé publique.
- Aucun gain en termes de sécurité ou d’efficacité n’a été observé avec un retard de la première dose du vaccin contre l’hépatite B.
La vaccination universelle contre l’hépatite B à la naissance est sûre, efficace et protectrice, aussi bien pour la santé individuelle que pour la santé publique, et aucune preuve ne vient soutenir le récent changement des recommandations vaccinales, selon une revue des preuves.
Aucune amélioration en matière de sécurité ou d’efficacité n’a été constatée avec un retard dans la première dose du vaccin contre l’hépatite B, et il n’existait pas non plus de preuve en faveur de l’utilisation de la sérologie post-vaccination, ont rapporté Angela Ulrich, PhD, MPH, du Center for Infectious Disease Research and Policy (CIDRAP) de l’Université du Minnesota à Minneapolis, et des collègues du Vaccine Integrity Project.
Depuis la mise en œuvre de la dose universelle à la naissance en 1991, l’incidence de l’hépatite B chez les enfants a chuté de 99 %, soulignent-ils dans Pediatrics.
« L’ensemble des preuves de haute qualité soutient le maintien du calendrier actuel : recommandation d’une vaccination dans les 24 heures suivant la naissance pour tous les nourrissons médicalement stables, » a déclaré Ulrich à MedPage Today par courriel.
La revue suit de près le vote de décembre des membres du Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation (ACIP) du CDC pour rompre avec plus de trois décennies de politique vaccinale américaine et ne plus recommander une dose universelle d’hépatite B à la naissance. Cette décision a été accueillie avec consternation par les professionnels de la santé qui estiment qu’elle laisserait les enfants vulnérables à une maladie évitable.
Les membres de l’ACIP ont plutôt voté pour recommander un processus de décision clinique partagé pour les nourrissons nés de mères dépistées négatives à l’hépatite B. Ils ont également suggéré de retarder la première dose jusqu’à l’âge de 2 mois.
Le Vaccine Integrity Project, un groupe d’experts indépendants en vaccins qui vise à examiner les preuves d’immunisation après les changements au CDC et à l’ACIP sous le mandat du secrétaire à la Santé Robert F. Kennedy Jr., a publié quelques jours avant le vote un rapport similaire avertissant des risques importants associés au changement de cette recommandation de longue date.
« Compte tenu des révisions récentes de l’ACIP et du vote visant à modifier des recommandations de longue date, nous avons réalisé une revue indépendante des informations relatives à la sécurité, à l’efficacité et à l’impact sur la santé publique de la vaccination universelle contre l’hépatite B à la naissance aux États-Unis, » écrivent Ulrich et ses collègues.
« Le vaccin contre l’hépatite B s’est constamment révélé sûr, quel que soit le moment d’administration, » ajoutent-ils. « La dose à la naissance a permis de combler les lacunes réelles du monde réel en matière de dépistage prénatal et de suivi qui laissaient les nourrissons vulnérables à l’infection, y compris les infections postnatales, les erreurs tout au long du continuum de soins, les occasions manquées de vaccination, les lacunes dans les soins pédiatriques précoces et l’accès équitable. »
Ulrich a réitéré que les parents et les cliniciens devraient « se tourner vers des organisations et groupes indépendants qui formulent des recommandations sur la base de données, tels que l’American Academy of Pediatrics, l’American College of Obstetricians and Gynecologists et l’Infectious Diseases Society of America. Les parents et les futurs parents devraient discuter avec leur pédiatre, leur obstétricien/gynécologue ou un autre professionnel de santé des avantages de la vaccination contre l’hépatite B à la naissance pour leur enfant. »
Parmi leurs résultats concernant la sécurité, Ulrich et ses collègues ont rapporté que les comparaisons directes entre la dose administrée à la naissance et un retard de la première dose n’ont identifiés aucune différence dans la survenue d’événements indésirables à court ou à long terme, ni d’événements indésirables graves. Pour les patients ayant complété la série vaccinale contre l’hépatite B pendant l’enfance, il n’existait pas non plus de preuve d’une différence dans la durabilité de la protection selon le moment de la première dose.
En ce qui concerne l’utilisation de la sérologie pour la prise de décision clinique, Ulrich et ses collègues ont noté que la séroprotection augmente à chaque dose de la série vaccinale contre l’hépatite B, avec environ 25 % des nourrissons en bonne santé séroconvertissant après la première dose, 63 % après deux doses et 95 % après la troisième dose, « ce qui indique que l’achèvement de la série de trois doses confère une protection optimale ».
Des études à long terme ont montré que, si les titres anti-hépatite B diminuent avec le temps, « une protection continue et des réponses anamniques rapides persistent avec des preuves d’une mémoire immunitaire durable après l’achèvement de la série », expliquent-ils, ajoutant que des doses de rappel plus tard dans la vie ne sont pas recommandées pour les personnes en bonne santé.
De plus, « l’ajout de tests sérologiques avant l’administration de doses vaccinales supplémentaires pourrait affecter le calendrier bien-être-enfant, la logistique et le coût », soulignent-ils, et des questions subsistent quant au potentiel d’accentuation des disparités lorsque l’on parle de l’achèvement de la série vaccinale.
« L’impact potentiel des nouvelles recommandations vaccinales pourrait prendre des années à devenir évident, » écrivent Ulrich et son équipe. « Si la couverture vaccinale venait à diminuer, la susceptibilité au niveau individuel et populationnel évoluerait à mesure que des enfants non vaccinés seraient exposés au virus de l’hépatite B à l’adolescence et à l’âge adulte, avec le potentiel d’une transmission et d’infections accrues chez les adultes pendant la grossesse. »
L’incidence de l’hépatite B a fortement chuté avec l’avènement de la vaccination universelle à la naissance, passant d’un pic estimé entre 1 et 1,25 million de cas par an en 1985 à environ 14 400 cas par an en 2023.
Ulrich et ses collègues notent que la revue n’incluait pas bon nombre des éléments d’une revue systématique, tels que des méthodologies de recherche systématique, une méta-analyse ou une évaluation de la qualité des preuves. « Des études supplémentaires sont nécessaires en utilisant le cadre [Evidence to Recommendation] et d’autres cadres systématiques, ainsi que des études sur l’impact potentiel des recommandations modifiées, » écrivent-ils.
