SAN FRANCISCO — Malgré un accent croissant sur les points finaux de qualité de vie (QoL) et les résultats rapportés par les patients dans les essais anticancéreux, la communication de ces résultats a été inégale pour les essais sur le cancer de la prostate, le cancer du rein et le cancer de la vessie, selon les résultats présentés ici.
Dans une analyse de 80 essais de phase III pour les cancers génito-urinaires publiés entre 2020 et 2024, 85 % avaient des points finaux QoL planifiés prospectivement et les avaient détaillés dans les registres d’essais et les protocoles. Mais sur les 68 qui prévoyaient de rapporter ces résultats, 38 % ne l’ont jamais fait, selon Shreyas Kalantri, MD, du Brown Cancer Center de l’Université de Louisville dans le Kentucky, et ses collègues.
L’étude, présentée sous forme d’affiche au symposium Genitourinary Cancers de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO), a indiqué que les essais positifs ayant prévu de telles analyses étaient plus susceptibles de les rapporter que les essais négatifs (69 % vs 29 %, P=0,001).
En fait, les essais positifs avaient presque cinq fois plus de chances de rapporter des données QoL par rapport aux essais négatifs (OR 4,84, IC à 95 % 1,74-14,6, P=0,003), ce que les chercheurs ont déclaré pourrait potentiellement indiquer un biais de rapport des résultats dépendant de l’issue.
De plus, les chercheurs ont noté une tendance « inquiétante » de la baisse des taux de rapport au fil du temps (P=0,008) :
- 2020 : 61 %
- 2021 : 59 %
- 2022 : 50 %
- 2023 : 59 %
- 2024 : 11 %
Les résultats « soulignent l’urgence d’établir des normes obligatoires de reporting QoL, de renforcer les politiques d’application des revues et de diffuser de manière transparente les résultats centrés sur le patient » dans les essais sur les cancers génito-urinaires, ont conclu Kalantri et ses co-investigateurs.
Leur analyse portait sur 38 essais en cancer de la prostate, 22 en cancer du rein, 19 en cancer de la vessie et un essai sur le cancer testiculaire publié dans PubMed/Embase entre janvier 2020 et décembre 2024. La majorité des essais (61 %) se situaient dans un contexte métastatique, la moitié impliquaient des thérapies associées, plus de la moitié étaient financés par l’industrie et 79 % étaient multinationaux.
Sur les 80 essais, 12 n’avaient pas prévu de rapporter les points finaux QoL, 29 en avaient prévu et rapporté les résultats QoL dans l’analyse principale, six ont rapporté ces résultats dans des manuscrits d’analyses secondaires, et trois les ont rapportés à la fois dans les manuscrits des analyses primaires et secondaires.
Dans l’analyse multivariée, les études menées dans un seul pays étaient moins susceptibles de rendre compte des résultats QoL que les études multinationales (OR 0,22, IC à 95 % 0,04-0,83, P=0,04). Les revues à facteur d’impact élevé (10 ou plus) semblaient plus susceptibles de publier des résultats QoL, bien que cela n’ait pas atteint la signification statistique (OR 2,73, IC à 95 % 0,86-9,38, P=0,09).
Les essais sur la prostate étaient significativement plus susceptibles de publier des résultats QoL (68 % contre 20 %, P=0,02), bien qu’une différence significative n’ait pas été observée pour le cancer du rein (60 % contre 17 %, P=0,07) ou pour le cancer de la vessie (56 % contre 40 %, P=0,66).
