Le ministère de la Santé a donné le feu vert au financement de « Polivy » (polatuzumab vedotin) en association avec le rituximab, la cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (R-CHP), pour le traitement de patients adultes atteints de lymphome B diffus à grandes cellules (LBDCG) IPI 2-5 qui n’ont pas encore été traités et appartenant au sous-groupe moléculaire ABC (activaté des cellules B).
« Nous sommes très fiers qu’en Espagne cette option ait été approuvée, car, une fois de plus, la médecine de précision montre ses bénéfices dans la vie des personnes, ici chez les patients atteints du LBDCG appartenant au sous-groupe moléculaire ABC », déclare la docteure Mª Luz Amador, directrice médicale de Roche Farma Espagne.
De son côté, le docteur Alejandro Martín García-Sancho, président de GELTAMO, a exprimé que « l’autorisation de cette solution thérapeutique en première ligne constitue une excellente nouvelle pour les personnes à qui ce lymphome agressif a été diagnostiqué, car elle leur offre de meilleures possibilités d’obtenir de nouvelles options de traitement. On a démontré que le traitement selon ce régime réduit la probabilité de rechute et, par conséquent, la nécessité de traitements ultérieurs, ce qui pourrait alléger la charge que représente cette maladie ».
Cette autorisation de financement s’est fondée sur les résultats de l’étude de phase III POLARIX (GO39942), le premier essai à avoir démontré une amélioration cliniquement significative de la survie sans progression (SSP) par rapport au traitement standard chez les patients atteints de LBDCG non préalablement traités. Le suivi de tous les patients a duré au moins 24 mois et, avec une médiane de suivi de 28,2 mois, les résultats de l’étude ont montré une réduction de 27 % du risque d’aggravation de la maladie ou de décès.
Le LBDCG est un type de cancer du sang à croissance rapide et au comportement agressif. En Espagne, il s’agit du type de lymphome non hodgkinien le plus fréquent chez l’adulte, représentant entre 30 et 40 % des cas. En Europe, on estime qu’environ 38 000 cas de LBDCG sont diagnostiqués chaque année. Le sous-groupe moléculaire ABC est l’une de ses principales variantes biologiques. Il est défini par une signature d’expression génétique distincte, liée aux cellules B activées, et il montre généralement des caractéristiques d’une plus grande agressivité et d’une réponse moins favorable au traitement conventionnel (R-CHOP).
Environ 20 à 40 pour cent des patients atteints de LBDCG rechutent ou progressent, et la majorité le fait au cours de la première année; de plus, le guide GELTAMO indique que le risque est maximal au cours des six premiers mois. Les patients qui parviennent à surmonter cette période sans maladie présentent une espérance de vie similaire à celle de la population générale, tandis que la rechute précoce est associée à un pronostic clinique défavorable.
