Le responsable principal des vaccins à la FDA, le docteur Vinay Prasad, MD, MPH, quittera l’agence pour la deuxième fois en moins d’un an, selon un porte-parole du ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS).
Prasad, directeur du Centre d’Évaluation et de Recherche des Produits Biologiques (Center for Biologics Evaluation and Research) et Chief Medical and Scientific Officer, est au cœur de controverses depuis son arrivée à l’agence. Récemment, il a fait l’objet d’une enquête interne sur des accusations selon lesquelles il aurait exercé des représailles envers des subordonnés et aurait insulté verbalement le personnel.
Le Wall Street Journal a été le premier à signaler le départ prévu.
Le commissaire Marty Makary, MD, MPH, a déclaré que Prasad quitterait l’agence à la fin du mois d’avril et avait prévu de n’en être que pour une période limitée après avoir pris un congé de l’Université de Californie à San Francisco (UCSF).
Pendant son passage à la FDA, l’agence a resserré l’accès aux vaccins COVID-19, mis en œuvre un nouveau cadre mécanistique plausible pour les maladies ultra rares et détaillé un plan visant à supprimer l’exigence de deux essais pour les nouveaux médicaments, parmi d’autres changements.
« Il a accompli énormément de choses au cours de son congé sabbatique d’un an à l’UCSF », a déclaré Makary dans un message publié sur les réseaux sociaux. « Nous nommerons un successeur avant son départ. »
Cette dernière sortie de Prasad s’inscrit dans une série de controverses de premier plan entourant l’examen par la FDA des vaccins, des thérapies géniques et des médicaments biotechnologiques, au cours desquelles des entreprises ont critiqué l’agence pour s’être rétractée, dans certains cas appelant à de nouveaux essais pour des produits qui avaient auparavant reçu l’approbation des régulateurs.
Il a quitté l’agence l’été dernier après avoir suscité l’ire des activistes d’extrême droite — y compris Laura Loomer, en raison de ses déclarations passées critiquant Trump — pour réintégrer la FDA deux semaines plus tard avec le soutien de Makary et du secrétaire à la Santé, Robert F. Kennedy Jr.
Critique de longue date des normes de la FDA relatives à l’approbation des médicaments, Prasad a brièvement ordonné au fabricant d’une thérapie génique destinée à la dystrophie musculaire de Duchenne de suspendre les livraisons après deux décès de patients. Cette décision a toutefois provoqué l’opposition des familles de garçons atteints par cette maladie mortelle et des partisans libertaires d’un accès accru à des médicaments expérimentaux.
Plus tard l’année dernière, Prasad a diffusé une note au personnel de l’agence affirmant que le vaccin COVID-19 était responsable d’un certain nombre de décès chez des enfants, mais l’agence n’a jamais fourni de détails sur cette assertion.
Plus récemment, Prasad a soutenu la décision de la FDA de refuser d’examiner la demande de Moderna pour un nouveau vaccin antigrippal développé avec une technologie d’ARNm primée par le prix Nobel. Il a déclaré ne pas estimer que la demande contenait un essai « adéquat et bien contrôlé » car elle ne comparait pas le nouveau vaccin au « standard des soins le mieux adapté disponible aux États-Unis au moment de l’étude ». Une semaine plus tard, la FDA est revenue sur sa décision avec de nouvelles conditions pour un essai post-commercialisation.
L’Associated Press a contribué à ce reportage.
