Le chef du service de Neurophysiologie et de l’Unité du Sommeil de l’Hôpital de la Ribera (Valence) et membre de la Société Espagnole du Sommeil (SES), Javier Puertas, espère qu’au cours d’une période comprise entre six mois et un an l’Agence européenne des médicaments (EMA) approuvera « Orzeyful » (oveporextona), le premier médicament qui s’attaque à la cause de la narcolepsie.
« Nous espérons que les autorités européennes, puis espagnoles, verront que ce médicament apportera un grand bénéfice pour les patients et qu’il contribuera à réduire les coûts directs et indirects liés à une mauvaise gestion de la maladie », a déclaré Puertas dans le cadre de la Journée mondiale de la narcolepsie.
On estime qu’entre 15 000 et 25 000 personnes en Espagne souffrent de narcolepsie, bien que les experts alertent sur le fait que la majorité d’entre elles restent non diagnostiquées. Il s’agit d’un trouble neurologique chronique du sommeil qui altère la capacité du cerveau à réguler les cycles veille-sommeil.
Ce trouble se caractérise par des symptômes tels que des épisodes de somnolence diurne soudains, pouvant amener une personne à s’endormir brusquement; un sommeil nocturne fragmenté — avec l’apparition de troubles tels que la paralysie du sommeil et les hallucinations — et des attaques de cataplexie, une perte soudaine du tonus musculaire, généralement provoquée par des émotions fortes comme le rire ou la surprise.
Selon la SES, la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA, sigle en anglais) a récemment approuvé l’oveporextona, le premier médicament qui aborde l’ensemble des symptômes de la narcolepsie, et le premier aussi à agir directement sur la cause de la maladie.
L’approbation repose sur deux essais de phase 3, dont les résultats ont été publiés dans The New England Journal of Medicine, et qui démontrent que le nouveau médicament améliore significativement les mesures de vigilance, de somnolence et de cataplexie chez des participants narcoleptiques par rapport au placebo.
La société souligne que depuis la fin du siècle dernier on connaît le mécanisme biologique à l’origine de la maladie, la perte de neurones dans l’hypothalamus qui fabriquent l’hypocrétine (également appelée orexine), une protéine cruciale pour réguler la vigilance et le sommeil REM. Cependant, jusqu’à présent, on n’avait pas réussi à développer un médicament qui reproduise le rôle de l’hypocrétine dans le cerveau, de sorte que les patients narcoleptiques devaient jusqu’ici prendre des médicaments différents pour faire face à chacun des symptômes du trouble.
« J’exerce depuis 35 ans et, tout au long de ce temps, j’ai vu de grands changements dans le traitement des AVC, de la migraine, de la sclérose en plaques et de l’épilepsie. Désormais, ce changement radical va enfin atteindre la narcolepsie. Pour la grande majorité des patients, ce médicament va changer leur vie », a indiqué le neurologue Álex Iranzo, chef de l’Unité du Sommeil de l’Hôpital Clínic de Barcelone et membre du groupe Troubles du Mouvement et du Comportement pendant le Sommeil de la SES.
