Les sociétés BioNTech et Bristol Myers Squibb (BMS), actives dans le domaine biopharmaceutique, ont présenté des données mondiales « encourageantes » en phase II de pumitamig, un immunomodulateur bispécifique encore en recherche pour le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC).
En concret, les résultats, qui ont été présentés lors de la récente édition à Madrid du Congrès de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO, sigles en anglais), constituent les premiers résultats de l’essai clinique global ‘ROSETTA Lung-107’, qui a évalué le médicament ciblant PD-L1 et VEGF-A, en association avec le docetaxel chez des patients atteints d’une maladie métastatique ayant progressé pendant ou après avoir reçu une immunothérapie associée à une chimiothérapie de première ligne.
« Malgré les importants progrès dans le traitement de première ligne, les résultats demeurent défavorables pour de nombreux patients atteints de CPNM dont la maladie progresse après immunothérapie associée à une chimiothérapie, un contexte dans lequel le docetaxel est devenu le traitement standard depuis des années », a expliqué l’investigateur de l’essai et professeur de médecine oncologique au Centre du Cancer Yonsei de l’Université Yonsei de Séoul (Corée du Sud), le docteur Byoung Chul Cho.
À cet égard, il a indiqué que les résultats obtenus « montrent des taux de réponse et de survie sans progression (SSP) encourageants, indépendamment de l’expression de PD-L1 et de l’histologie, ce qui suggère que ce médicament en investigation pourrait contribuer à réactiver l’immunité anti-tumorale chez les patients dont la maladie a progressé après une immunothérapie précédente associée à une chimiothérapie ». « Ces résultats soutiennent la poursuite des recherches sur ce traitement dans une population présentant un besoin médical élevé et non satisfait », a-t-il déclaré.
Ainsi, l’essai a démontré des réponses observées tant dans le CPNM squameux que dans le non squameux et indépendamment du niveau d’expression de PD-L1, avec un profil de sécurité gérable et cohérent avec les données mondiales antérieures de ce médicament. Pour cela, une dose de 1 400 milligrammes a été administrée en association avec le docetaxel toutes les trois semaines chez 50 patients -à la date du 10 juillet- avec une médiane de suivi de 12,2 semaines, dont 33 continuaient le traitement.
Par ailleurs, parmi les 30 patients évaluables pour l’efficacité, l’association a démontré un taux de réponse objective confirmée de 36,7 % et un taux de contrôle de la maladie (TCM) de 90 %. De plus, des réponses ont été observées indépendamment du niveau d’expression de PD-L1 et de l’histologie, avec des TCM supérieurs à 80 % dans tous les sous-groupes.
De plus, les données indiquent un délai médian jusqu’à la réponse de 1,4 mois et, chez l’ensemble de la population traitée, la médiane de SSP était de 6,9 mois, avec un taux à six mois de 63,3 %. Historiquement, le docetaxel a offert une médiane de SSP d’environ 3,6 ou 3,9 mois chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules métastatique et squameux, respectivement, après immunothérapie associée à une chimiothérapie en première ligne.
AMÉLIORER LES RÉSULTATS DES PATIENTS DANS TOUT LE SPECTRE DU CANCER DU POUMON
« Notre ambition est d’améliorer les résultats des patients sur l’ensemble du spectre du cancer du poumon, en couvrant les sous-types de maladie, les stades et les lignes de traitement », a déclaré la cofondatrice et directrice médicale de BioNTech, la professeure Özlem Türeci, qui a partagé que les résultats sont « encourageants » dans le contexte de la progression de la pathologie après immunothérapie associée à une chimiothérapie, « dans lequel les options de traitement restent limitées ».
« En parallèle de nos résultats en CPNM de première ligne et dans le cancer du poumon à petites cellules au stade avancé, ils soutiennent notre stratégie de développer ce médicament dans un large éventail de contextes du cancer du poumon, y compris ceux présentant un besoin médical particulièrement élevé », a poursuivi, après quoi le vice-président exécutif, directeur médical et responsable du Développement chez BMS, le docteur Cristian Massacesi, a soutenu qu’il s’agit de la troisième étude de phase II à l’échelle mondiale montrant « une activité constante de ce traitement dans le cancer du poumon indépendamment de l’expression de PD-L1 ».
Dans la même veine, il a souligné que l’essai élargit les preuves « à un contexte de seconde ligne où les options actuelles s’avèrent insuffisantes ». « Avec BioNTech, nous faisons progresser l’un des programmes de développement les plus ambitieux de sa catégorie et nous continuons à générer des données cliniques sur ce médicament dans de multiples types et lignes de traitement du CPNM, avec quatre essais mondiaux de phase III en cours, et nous espérons définir la voie à suivre pour la seconde ligne du CPNM », a-t-il expliqué.
Tout cela concerne pumitamig, qui a montré un profil de sécurité maîtrisé, sans nouveaux effets indésirables. Ainsi, des événements indésirables liés au traitement de tout grade ont été signalés chez 52 % des patients et des événements de grade égal ou inférieur à 3 chez 18 %, ce qui a entraîné l’interruption du traitement chez quatre patients.
