Le médicament dapagliflozine, utilisé pour traiter le diabète de type 2, améliore le pronostic des patients présentant une sténose aortique grave nécessitant une pose de valve aortique par voie percutanée (TAVI, sigle anglais), de manière indépendante de la fonction cardiaque, selon les résultats d’une analyse élargie de l’étude ‘DapaTAVI’, coordonnée par des experts du Centre national de recherches cardiovasculaires Carlos III (CNIC) et de la Société espagnole de cardiologie.
« Jusqu’à présent, nous savions que la dapagliflozine améliorait le pronostic des patients soumis à TAVI. Désormais, nous avons constaté que cet avantage se maintient tant chez les personnes présentant une fonction ventriculaire réduite que chez celles dont la fonction est préservée », a expliqué le directeur scientifique du CNIC, cardiologue à l’Hôpital Universitaire Fundación Jiménez Díaz et chef de groupe au CIBER des maladies cardiovasculaires (CIBERCV), Borja Ibáñez.
La nouvelle analyse, publiée dans le « European Journal of Heart Failure », a inclus 1 223 patients atteints d’une sténose aortique grave traités par TAVI dans 39 hôpitaux espagnols. Parmi eux, 17,4 % présentaient une fraction d’éjection ventriculaire réduite (inférieure ou égale à 40 %), tandis que les autres conservaients une fonction ventriculaire supérieure à 40 %.
Après un an de suivi, les chercheurs ont constaté que la dapagliflozine réduisait de manière constante le risque combiné de décès toutes causes confondues ou d’aggravation de l’insuffisance cardiaque dans tous les groupes analysés, selon les précisions fournies par le CNIC.
Les analyses statistiques ont montré que l’effet bénéfique du traitement se maintenait sur l’ensemble de la plage de fonction ventriculaire, sans différences significatives entre les patients présentant une fraction d’éjection réduite et ceux dont la fonction était préservée.
« L’un des résultats les plus pertinents est que le bénéfice apparaît très tôt après l’intervention. Au cours des premiers mois, nous avons observé une réduction significative des épisodes d’insuffisance cardiaque, précisément la période de plus grande vulnérabilité pour ces patients », a précisé l’investigateur de l’Hôpital Clinique Universitaire de Valladolid et du CNIC, Ignacio Amat-Santos, co-auteur de l’étude.
Le traitement s’est également avéré sûr chez des patients très âgés, puisque l’âge moyen des participants était de 82 ans, nettement supérieur à celui de la plupart des essais antérieurs menés avec des inhibiteurs SGLT2. « Démontrer l’efficacité et la sécurité dans ce groupe revêt une importance considérable pour la pratique clinique », a souligné le directeur général du CNIC, Valentín Fuster, co-auteur de l’étude.
Pour les chercheurs, ces résultats renforcent l’idée que les bénéfices cardiovasculaires de la dapagliflozine transcendent les classifications traditionnelles basées sur la fraction d’éjection et agissent sur des mécanismes cardio-rénaux fondamentaux impliqués dans l’évolution de l’insuffisance cardiaque.
MALADIE VALVULAIRE FRÉQUENTE CHEZ LES ÂGES AVANCÉS
La sténose aortique est l’une des maladies valvulaires les plus fréquentes chez les personnes âgées. La procédure TAVI, une alternative moins invasive pour implanter une nouvelle valve via cathéter, a révolutionné le traitement de cette pathologie, mais une proportion importante de patients continue de présenter une insuffisance cardiaque, des hospitalisations récurrentes et un risque élevé de mortalité après l’intervention.
Dans ce contexte, les inhibiteurs du cotransporteur sodique-glucose de type 2 (iSGLT2), comme la dapagliflozine, ont démontré des bénéfices cardiovasculaires et rénaux dans de multiples essais cliniques. Cependant, les patients souffrant de valvulopathies graves avaient été systématiquement exclus de ces études, laissant une lacune importante dans les connaissances cliniques.
« DapaTAVI » contribue à combler une lacune importante dans les connaissances en cardiologie clinique, a indiqué le chercheur de l’Hôpital Universitaire Álvaro Cunqueiro de Vigo, du CNIC et coordonnateur de l’étude, Sergio Raposeiras-Roubín.
De son côté, Borja Ibáñez a souligné que la dapagliflozine « émerge comme une option simple, sûre et potentiellement applicable à une large majorité de ces patients ».
