Le ministère de la Santé a rejeté de modifier, « au moins à court et moyen terme », les critères de financement qui restreignent en Espagne l’accès aux médicaments anti-CGRP pour la migraine, selon les informations fournies par la Société espagnole de neurologie (SEN), l’Association espagnole de migraine et céphalées (AEMICE) et la Fondation espagnole de céphalées (FECEF), qui réclament d’aligner ces critères sur ceux approuvés par l’Agence européenne des médicaments (EMA).
Les trois organisations ont envoyé une lettre commune au Ministère de la Santé dans laquelle ils demandent d’éliminer les critères restrictifs actuels et que les patients puissent accéder aux anti-CGRP en suivant les critères approuvés par l’Agence européenne des médicaments, c’est-à-dire à partir de quatre jours de migraine par mois et sans avoir dû échouer au préalable à trois traitements préventifs.
Selon eux, en Espagne ces médicaments sont restreints aux patients présentant au moins huit jours de migraine par mois et qui ont préalablement essayé trois traitements préventifs différents. La SEN estime que ces critères, qui avaient pu être compris au moment de l’arrivée des nouveaux médicaments par manque d’études comparatives directes, ne répondent plus à l’évidence scientifique disponible.
Toutefois, selon les organisations, le Ministère de la Santé a déjà informé la SEN qu’il ne modifierait pas ces critères restrictifs, au moins à court et moyen terme.
CE QUI SIGNIFIE « PLUS D’UN AN DE DOULEUR ÉVITABLE »
Les organisations soulignent que les anti-CGRP ont démontré une efficacité et une sécurité supérieures par rapport à d’autres traitements préventifs de la migraine. Ces dernières années, expliquent-ils, de nouvelles études et méta-analyses ont été publiées pour soutenir ces résultats, ainsi que des essais cliniques comparatifs montrant leurs bénéfices face à d’autres traitements préventifs.
Le coordinateur du Groupe d’Étude des Céphalées de la SEN, Robert Belvís, a expliqué qu’actuellement six médicaments anti-CGRP sont disponibles en Espagne et que ces traitements représentent « une grande avancée » dans la prévention de la migraine, en particulier chez les patients présentant une fréquence élevée d’attaques ou une mauvaise réponse aux traitements traditionnels.
Le directeur de la Fondation Espagnole des Céphalées, José Miguel Laínez, a averti que retarder l’accès à ces médicaments peut avoir des conséquences cliniques importantes. « Le temps, c’est la douleur dans la migraine », a-t-il dit, avant d’ajouter que « forcer les patients à passer par plusieurs traitements moins efficaces avant de pouvoir accéder aux anti-CGRP peut représenter plus d’un an de douleur évitable, avec le risque supplémentaire que la maladie progresse, que le cerveau se sensibilise et que la réponse ultérieure au traitement soit moindre ».
Ces médicaments ont initialement coûté cher, mais ils rappellent que leur coût actuel pour le Système national de Santé tournerait autour de 100-200 euros par mois et par patient, « un chiffre que les neurologues estiment abordable si l’on prend en compte l’impact et le coût sanitaire, professionnel, familial et social d’une migraine mal maîtrisée ».
« J’espère que le Ministère de la Santé se ressaisira, car les recommandations cliniques doivent être guidées par les preuves scientifiques et par les besoins individuels de chaque personne souffrant de migraine », déclare le docteur Jesús Porta-Etessam, président de la Société espagnole de neurologie.
