La FDA affirme que les laboratoires pharmaceutiques ont procédé à des rappels volontairement à l’échelle nationale de plus de 580 000 flacons de capsules de prazosine, de diverses puissances, en raison de préoccupations selon lesquelles ce médicament pourrait contenir un agent cancérogène.
Teva Pharmaceuticals USA, dont le siège est dans le New Jersey, et le distributeur Amerisource Health Services ont émis des rappels volontaires à l’échelle nationale au début du mois, couvrant plus de 580 000 flacons de prazosine en capsules de puissances variées, selon la FDA.
Les médecins prescrivent la prazosine, qui agit en relaxant les vaisseaux sanguins, pour aider à réduire la pression artérielle. Elle est aussi parfois prescrite pour les cauchemars et d’autres troubles du sommeil causés par le trouble de stress post-traumatique.
La FDA a déclaré dans des ordonnances d’application publiées en ligne qu’elle avait attribué à ces lots affectés une classification de risque de Classe II, car certains des médicaments rappelés pourraient contenir des impuretés nitrosamines considérées comme potentiellement cancérogènes.
Selon la FDA, les impuretés N-nitrosamines forment une catégorie de substances potentiellement cancérogènes qui peuvent se former lors de la fabrication ou du stockage d’un médicament.
