La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) a averti ce vendredi d’un possible risque de coincement lié à l’utilisation des barres d’appui pour lit « Let’s Get Up » et « Let’s Get Up L », après un examen de sécurité mené par le fabricant suédois Trust Care AB.
Selon l’AEMPS, le risque de coincement survient lorsqu’un espace se forme entre le lit et l’aide pour se lever. La société a évalué ses produits après avoir été informée par l’autorité compétente suédoise de la notification de plusieurs incidents graves liés à des produits similaires d’autres fabricants.
Bien que Trust Care AB ait décidé de suspendre temporairement leur vente et distribution pendant qu’ils mènent des vérifications et des enquêtes supplémentaires, les produits déjà installés dans les foyers peuvent continuer à être utilisés.
Par ailleurs, les instructions d’utilisation ont été mises à jour pour inclure des exigences de sécurité supplémentaires, ainsi que des informations sur la compatibilité avec les lits et les matelas, l’installation et l’usage correct des deux produits afin de prévenir le risque de coincement, qui doivent s’appliquer à tous les produits en usage.
Les données des produits concernés sont les suivantes : « Let’s Get Up », référence LGU101 et UDI-DI de base 735003688LGU10076 ; et « Let’s Get Up L », référence LGU101L et UDI-DI de base 0735003688LGU101L4R.
RECOMMANDATIONS POUR LES UTILISATEURS
Trust Care AB transmet une note d’avis à l’attention des pharmacies orthopédiques et des utilisatrices et utilisateurs afin de les informer du problème détecté et des actions à entreprendre. L’AEMPS invite les utilisatrices et utilisateurs à la lire attentivement et à s’assurer d’utiliser les instructions mises à jour qui y sont incluses.
Par la suite, elle recommande de vérifier que le produit est correctement installé et utilisé avec un lit et un matelas compatibles. En cas d’incident ou de dysfonctionnement du produit, il convient de le signaler au fabricant.
De même, elle invite les professionnels du domaine de l’orthopédie à contacter les clients à qui le produit a été fourni et à leur communiquer la note d’avis de l’entreprise.
