Trente lettres d’avertissement ont été envoyées à des entreprises de télésanté pour des allégations fausses et trompeuses concernant des produits agonistes du récepteur GLP-1 préparés par compounding, a annoncé la FDA mardi.
Les lettres ciblaient principalement des affirmations laissant supposer une « ressemblance » avec des médicaments approuvés par la FDA. Les manquements s’étendaient aussi à des entreprises qui masquaient l’origine des produits en estampillant les médicaments du nom ou de la marque de l’entreprise de télésanté sans qualification appropriée, ce qui donne faussement l’impression que l’entreprise est le fabricant ou le préparateur.
Il s’agit de la deuxième vague de lettres d’avertissement adressées à des sociétés de télésanté depuis que la FDA a amorcé, en septembre dernier, une campagne visant les publicités pharmaceutiques trompeuses destinées au grand public. À ce jour, la FDA a distribué des milliers de lettres d’avertissement, dépassant le total cumulé de toute la décennie précédente.
« C’est une nouvelle ère dans l’application des règles. Nous prêtons une attention soutenue aux affirmations trompeuses formulées par les entreprises de télésanté et pharmaceutiques sur l’ensemble des plateformes médiatiques — et nous menons des actions rapides », a déclaré le commissaire de la FDA, le Dr Marty Makary, MD, MPH, dans un communiqué. « Les médicaments composés peuvent être importants pour surmonter des pénuries ou répondre à des besoins spécifiques des patients — mais les préparateurs ne doivent pas chercher à contourner le processus d’approbation de la FDA en faisant une commercialisation de masse des médicaments composés. »
Juste le mois dernier, la FDA a annoncé des « mesures décisives » contre les agonistes du récepteur GLP-1 non approuvés par la FDA. Cette orientation a conduit le fournisseur de télésanté Hims & Hers à retirer du marché sa nouvelle pilule composée de semaglutide (Wegovy) destinée à la perte de poids, seulement quelques jours après son lancement, sous la pression réglementaire et juridique intense.
