Eli Lilly and Company a annoncé que la Commission européenne (CE) a accordé l’autorisation de mise sur le marché de « Jaypirca » (pirtobrutinib), un inhibiteur non covalent de la BTK destiné au traitement des adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) quelle que soit la ligne de traitement et indépendamment d’un traitement antérieur par des inhibiteurs de la BTK.
« Avec cette autorisation de mise sur le marché, le pirtobrutinib peut désormais être envisagé comme une option thérapeutique significative pour un plus grand nombre de patients en Europe », déclare Alejo Cassinello, directeur du domaine Médical Oncologie chez Lilly Espagne.
L’autorisation de la CE est étayée par les données des essais cliniques BRUIN CLL-313 et BRUIN CLL-314, présentés lors de la Réunion Annuelle de la Société Américaine d’Hématologie (ASH) qui s’est tenue en décembre 2025 et publiés dans la revue The Journal of Clinical Oncology.
BRUIN CLL-313 est le premier essai de phase 3 évaluant un inhibiteur non covalent de la BTK exclusivement chez des patients atteints de LLC n’ayant jamais reçu de traitement auparavant, et BRUIN CLL-314 est le premier essai de phase 3 sur la LLC qui compare des inhibiteurs non covalents et covalents de la BTK, ainsi que le premier à comparer tout inhibiteur de la BTK chez des patients LLC n’ayant pas reçu de traitement auparavant.
« Les traitements actuels pour la LLC permettent d’obtenir un contrôle de la maladie de plus en plus durable, au point que de nombreux patients terminent leur parcours thérapeutique après une ou deux lignes de traitement. Par conséquent, le choix de la première ligne ou thérapie initiale est aujourd’hui plus crucial que jamais », déclare Cassinello.
La LLC est une forme de lymphome non hodgkinien à croissance lente qui se développe à partir de globules blancs appelés lymphocytes. La LLC est l’un des types de leucémie les plus courants chez l’adulte. Dans la LLC, les cellules cancéreuses sont présentes dans le sang. On estime qu’il y a environ 100 000 nouveaux cas de LLC dans le monde chaque année, et l’incidence totale de la LLC en Europe est d’environ 4,92 cas pour 100 000 personnes par an.
