Pfizer a annoncé des résultats positifs dans deux essais cliniques de phase 3 évaluant l’efficacité et la sécurité du ritlecitinib (‘Litfulo’), administré une fois par jour, chez des patients atteints de vitiligo non segmentaire (VNS), tant actif que stable, présentant un large éventail de gravité de la maladie.
L’étude TRANQUILLO a inclus des patients âgés d’au moins 12 ans, tandis que TRANQUILLO 2 a randomisé exclusivement des adultes. Dans les deux études, les doses de 50 et 100 milligrammes ont permis d’obtenir des améliorations significatives et cliniquement pertinentes par rapport au placebo sur les objectifs co-primaire de répigmentation du visage et de l’ensemble du corps, mesurés par l’indice de surface du vitiligo (VASI).
Sur la base de ces résultats, Pfizer prévoit de déposer des demandes d’autorisation auprès des autorités réglementaires du monde entier pour évaluer cette option comme un nouveau traitement systémique oral chez les adultes atteints de vitiligo non segmentaire.
Pour le docteur Ignasi Figueras, dermatologue à l’Hôpital Universitaire de Bellvitge, « vivre avec le vitiligo non segmentaire peut avoir un impact profond sur le quotidien des patients. Étant donné qu’il s’agit d’une pathologie imprévisible et avec des limites dans les traitements disponibles, bon nombre d’entre eux éprouvent de la frustration ».
À cet égard, il ajoute que, « avec les résultats de ces essais, dans lesquels ce médicament a démontré des améliorations significatives de la repigmentation, tant faciale que corporelle, cela nous permet d’entrevoir un nouveau paradigme dans l’abordage du vitiligo, avec des thérapies systémiques ciblant les patients dont la charge de la maladie nécessite quelque chose de plus qu’un traitement localisé ».
« Cette molécule présente un mécanisme d’action unique, ciblant les kinases de la famille TEC et JAK3, ce qui lui confère un profil clinique distinctif. (…) Ces résultats renforcent le potentiel qu’elle détient de devenir, si elle est approuvée, une nouvelle option de traitement systémique oral pour les adultes atteints de vitiligo non segmentaire, capable d’améliorer de manière significative la repigmentation du visage et de l’ensemble du corps et de l’aider à la maintenir dans le temps », explique le docteur José Chaves, directeur médical de Pfizer Espagne.
Bien que le vitiligo soit souvent traité comme une affection esthétique, il s’agit d’une maladie auto-immune grave qui peut avoir un impact considérable sur la vie des patients bien au-delà des symptômes physiques. De plus, comme il s’agit d’une pathologie chronique, des options de traitement systémiques peuvent être nécessaires pour aider les patients à restaurer la pigmentation de la peau et à la maintenir au fil du temps.
