La Fondation Institut Roche et la Société Espagnole des Directeurs de la Santé (SEDISA) ont souligné que le professionnel de la gestion est une pièce clé dans la mise en œuvre de l’Espace Européen des Données de Santé (EEDS) afin d’améliorer l’assistance et la recherche.
Il est nécessaire, en vue de l’intégration du système, « de prendre des décisions dans des domaines tels que la gouvernance et la qualité des données, tout en abordant les défis en matière de formation », a indiqué la vice-présidente du Conseil d’administration de ces deux organisations, María Dolores Acón Royo. Pour cela, « nous continuerons à contribuer par le biais des connaissances et de la formation afin que les directeurs et directrices de la santé ainsi que toutes les personnes qui composent nos équipes pilotent ce processus avec rigueur, en collaboration avec les experts et en soutenant les meilleures décisions possibles », a-t-elle affirmé.
C’est ainsi qu’elle s’est exprimée lors de la récente rencontre en ligne ‘Espace Européen des Données de Santé et sa mise en œuvre en Espagne’, au cours de laquelle il a été précisé que les gestionnaires sont responsables de la création de l’écosystème nécessaire pour permettre la réutilisation des données de santé et ainsi parvenir à des soins plus efficaces, innovants et centrés sur le patient.
Dans ce contexte, les participants ont souligné que l’innovation apportera d’innombrables bienfaits, tels qu’une meilleure gestion des processus de soins et une utilisation plus rapide des données destinées à la recherche. Toutefois, ils estiment qu’il faut relever des défis de formation, combler des lacunes technologiques et réduire les inégalités régionales et interinstitutionnelles.
Ainsi, le système, régi par le Règlement (UE) 2025/327 et en vigueur depuis mars 2025, représente un environnement ouvert, fédéré et souverain, dans lequel le partage volontaire des données de santé électroniques vise à créer de la valeur à partir de ces données, selon une série de règles sur les conditions d’accès et d’utilisation afin de garantir la confiance et la sécurité. Quoi qu’il en soit, son déploiement sera progressif au cours de la prochaine décennie, même si la plupart des obligations commenceront à s’appliquer en 2029.
« Les responsabilités quotidiennes du directrice de la santé s’étendent, de facto, à partir des directives établies », a indiqué le Scientifique Principal de l’Institut Aragonais des Sciences de la Santé et membre du groupe de travail sur le rapport ‘L’Espace Européen des Données et sa mise en œuvre en Espagne’, le docteur Enrique Bernal-Delgado, qui a ajouté que le gestionnaire « assume la tâche de créer l’écosystème nécessaire pour réutiliser et apprendre des données et ainsi améliorer l’assistance directe sous sa juridiction ».
À ce propos, il a précisé que « le nouveau cadre pour l’utilisation secondaire impose une harmonisation obligatoire entre les détenteurs de données et les autorités d’accès ». Les premiers « ne pourront agir de façon autonome sans obtenir le sceau de détenteurs de données fiables », de sorte que « la priorité opérationnelle à court terme doit être d’établir le contact avec les autorités d’accès aux données dès qu’elles seront désignées », a-t-il expliqué.
ORGANISATIONS CENTRÉES SUR LA GESTION DES DONNÉES
« L’EEDS va obliger les services de santé à évoluer d’une organisation centrée sur l’historique clinique vers une organisation axée sur la gestion des données », a déclaré, pour sa part, le directeur général de l’Hôpital del Mar de Barcelone et également membre du même groupe de travail, le docteur Jaume Raventós, qui a proposé une feuille de route facilitant à ses directeurs la préparation de leurs services de santé à la mise en œuvre de l’EEDS.
Il a ajouté que pour exploiter pleinement le potentiel offert par l’Espace, il faut « commencer par l’adaptation des infrastructures TI et de cybersécurité; instaurer la gouvernance des données en apportant des changements dans les processus de gestion et de stockage des données; définir les rôles des professionnels de la santé; assurer la formation du personnel hospitalier; réaliser un investissement important dans la technologie et les experts; et accroître la transparence et la confiance dans la relation avec les patients ».
Le cas échéant, l’hôpital « devra garantir l’accès et la portabilité des données par les patients, afin que les soins puissent être fournis au-delà des frontières, agir comme garants de la qualité, de la traçabilité et de l’interopérabilité des données et assurer la cybersécurité, étant donné qu’avec la mise en œuvre de l’EEDS, l’hôpital devient un point d’échange de données à l’échelle internationale, ce qui augmente le profil de risque », a indiqué.
Dans l’ensemble, le rapport ‘L’Espace Européen des Données de Santé et sa mise en œuvre en Espagne’ suggère que l’Espagne bénéficie déjà d’un bon niveau pour aborder l’application de l’EEDS, en particulier en matière d’usage primaire et des systèmes d’historique clinique électronique. En revanche, l’usage secondaire est encore à un stade précoce, et les lacunes qui préoccupent concernent les zones où les usages secondaires des données sont moins répandus, a expliqué Bernal-Delgado.
Enfin, la directrice générale de la Fondation Institut Roche, Consuelo Martín de Dios, a insisté sur le fait que les directeurs de la Santé « constituent un moteur indispensable pour piloter la transformation numérique, adapter la gouvernance des organisations et planifier la gestion du changement ».
