Roche a annoncé les résultats détaillés de l’étude evERA sur le cancer du sein, montrant que le médicament en cours d’évaluation, le giredestrant, associé à l’everolimus, a amélioré de manière significative la survie sans progression (SSP) par rapport à la thérapie endocrinienne standard plus l’everolimus, et que ces résultats ont été publiés dans The New England Journal of Medicine (NEJM).
L’essai evERA évalue le giredestrant, un dégradateur sélectif du récepteur des œstrogènes (SERD) oral en phase de développement, en association avec l’everolimus chez des patientes atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, positives pour les récepteurs des œstrogènes (ER), qui ont montré une progression ou une rechute après un traitement par un inhibiteur de la kinase dépendante de la cycline 4/6 (CDK4/6) et une thérapie endocrinienne.
« Malgré les progrès réalisés avec le traitement par les inhibiteurs de CDK4/6 en première ligne, de nombreuses personnes atteintes d’un cancer du sein avancé finiront par voir leur maladie progresser à mesure que leurs tumeurs deviennent résistantes à la thérapie endocrinienne », a déclaré le docteur Erica L. Mayer, oncologue médical à l’Institut Dana-Farber pour le cancer.
« L’étude evERA a démontré que l’association avec le giredestrant retarde de manière significative la progression de la maladie, ce qui pourrait offrir une option de traitement entièrement orale prometteuse dans un contexte où subsiste le besoin de traitements supplémentaires pour améliorer les résultats chez les patientes », a-t-elle ajouté.
Comme l’a souligné le docteur Levi Garraway, directeur médical de Roche et responsable du Développement Global des Produits, « les résultats de l’étude evERA constituent une avancée majeure pour les patientes atteintes d’un cancer du sein avancé ER-positif et soulignent le potentiel du giredestrant pour aider à relever le défi que représente la progression de la maladie dans ce contexte. »
« Parallèlement aux résultats positifs de l’étude de phase III lidERA chez les cancers du sein à un stade précoce, ces résultats renforcent le potentiel du giredestrant à redéfinir les soins de santé, tant dans le contexte d’une maladie métastatique que d’une maladie à un stade précoce », a-t-elle ajouté.
Lors du Congrès annuel 2026 de la Société Américaine d’Oncologie Clinique (ASCO), des analyses supplémentaires de l’étude evERA ont été présentées, montrant que le giredestrant associé à l’everolimus prolonge la PFS2 (le temps écoulé entre l’inclusion et la progression de la maladie après le traitement de deuxième ligne) et la survie sans chimiothérapie par rapport à la thérapie endocrinienne standard, ce qui suggère que le bénéfice clinique pourrait persister au-delà de la progression initiale.
