L’Association Espagnole des Médicaments Génériques (AESEG) a présenté ce mardi un rapport avertissant que jusqu’à quatre médicaments essentiels pour traiter l’hypertension et le diabète de type 2 présentent des signaux de vulnérabilité dans leur approvisionnement, en raison de la poursuite des baisses de prix, de la réduction de l’offre effective et de la concentration croissante de l’offre.
L’organisme n’affirme pas que ces quatre médicaments connaîtront forcément une pénurie, mais signale des signes objectifs de vulnérabilité et recommande d’agir de manière préventive.
« Nous ne disons pas que demain l’un de ces médicaments manquera, mais il existe des signaux objectifs de vulnérabilité. La pénurie ne commence pas lorsque le patient ne trouve pas le médicament en pharmacie, elle se produit bien plus tôt », a déclaré la secrétaire générale d’AESEG, Elena Casaus.
Les données du rapport proviennent d’une étude interne d’AESEG réalisée à partir d’informations publiques et traçables, incluant CIMA, l’Agence espagnole des Médicaments et des Produits de Santé (AEMPS), le Nomenclátor et les listes officielles de baisses volontaires du ministère de la Santé, ainsi que des sources du marché.
Plus précisément, il s’agit de la furosemide 40mg/30 comprimés, utilisée, entre autres indications, pour l’insuffisance cardiaque et certaines formes d’hypertension artérielle. L’association avertit que son PVL (prix de vente au laboratoire) est passé de 1,44 euros en 2021 à 0,36 euros en 2026, ce qui représente une chute d’environ 75 pour cent en cinq ans. Parallèlement, les commercialisations sont passées de 19 en 2021 à 11 en 2026.
« Le problème ne réside pas dans les 36 centimes, mais dans la réduction du nombre de fournisseurs et la concentration de l’offre, qui rendent le système beaucoup plus vulnérable face à toute incidence touchant l’un d’eux », a pointé la directrice technique d’AESEG, María Álvarez.
Par ailleurs, la metformine 850 mg, destinée au traitement du diabète de type 2, a connu une baisse de la présentation de 60 comprimés à 0,99 euros PVL. Parmi les 36 enregistrements analysés, seulement 10 sont effectivement commercialisés. Entre 2024 et 2026, les présentations commercialisées sont passées de 15 à 10 (-33,3 %) et les autorisations annulées ont augmenté de 8 à 15 (+87,5 %).
Dans le cas de l’hydroxychloroquine 200 mg/30 comprimés, utilisée dans des maladies auto-immunes comme le lupus et l’arthrite rhumatoïde, le PVL est passé de 7,79 à 2,97 euros en 2026, une réduction d’environ 6,1 pour cent. Sur les neuf autorisations analysées, seules cinq sont effectivement commercialisées.
Enfin, l’AESEG indique également le cas du deflazacort, avec des propriétés anti-inflammatoires et immunosuppressives, qui accumule une érosion de prix d’environ 72 pour cent et dont l’offre effective s’est réduite de 57 pour cent.
DÉFENDRE ET PRÉVENIR LE RISQUE
AESEG rappelle que les médicaments génériques ont généré, pendant des décennies, d’importantes économies pour le Système National de Santé et souligne qu’ils ne remettent pas en cause la concurrence en matière de prix.
L’association propose que, lorsque une baisse volontaire est extraordinairement intense ou qu’elle affecte un médicament essentiel ou critique, ou un marché avec peu de fournisseurs effectifs, l’Administration évalue préalablement ses potentielles conséquences sur la sécurité de l’approvisionnement.
« Nous ne sommes pas du tout opposés à la concurrence ni à la baisse des prix. Les médicaments génériques existent précisément grâce à la concurrence et ont généré d’importants économies pour le système de santé. Le problème survient lorsque cette concurrence devient insoutenable. En Espagne, il existe des médicaments matures qui, malgré des années de réductions de prix successives, continuent à subir de nouvelles baisses », a soutenu Casaus.
AESEG propose de vérifier des aspects tels que le stock disponible, la capacité de fabrication supplémentaire, l’approvisionnement en principe actif, les délais de réapprovisionnement et les plans de contingence. L’obligation légale de fournir n’implique pas nécessairement la détention d’une capacité industrielle pour multiplier la production immédiatement.
RÉFORMER LE SYSTÈME
Pour AESEG, la solution ne réside pas uniquement dans la mise à jour du seuil minimal de prix. Il est nécessaire de revoir les mécanismes qui permettent d’enchaîner de nouvelles baisses sur des médicaments matures qui coûtent déjà quelques centimes, notamment le système actuel de baisses volontaires dans les regroupements homogènes.
L’association propose de repenser le système actuel de baisses volontaires dans les regroupements homogènes et de le remplacer par un modèle de concurrence plus ordonné, prévisible et compatible avec la sécurité d’approvisionnement.
Par ailleurs, elle propose d’élever de 1,60 à 2 euros le PVL par présentation dans le cadre du Système de Prix de Référence minimum, de le mettre à jour périodiquement et d’en faire une protection effective, ainsi que d’établir des garde-fous et des mécanismes de révision extraordinaires pour les médicaments essentiels, critiques ou marchés vulnérables.
EXIGE AU NOUVEAU GOUVERNEMENT DE PRIORISER L’APPROVISIONNEMENT EN MÉDICAMENTS
Face à cette situation, AESEG a appelé les partis politiques et le futur gouvernement à placer la sécurité d’approvisionnement des médicaments parmi les priorités des politiques sanitaires et industrielles. « Nous lançons un appel afin qu’ils intègrent la sécurité d’approvisionnement des médicaments essentiels comme une priorité des politiques sanitaires », a réitéré Casaus.
Ainsi, l’association demande que la prochaine législature s’attaque à la réforme du Système de Prix de Référence et des baisses volontaires dans les regroupements homogènes, à la protection des marchés vulnérables, à l’évaluation préventive des réductions extraordinairement fortes et à une meilleure cohérence entre politique pharmaceutique, industrielle et de passation publique.
