L’entreprise technologique andalouse Igluco Tech a présenté Glucube, un dispositif non invasif qui mesure la glycémie sans extraction de sang. Il s’agit du premier appareil de ce type au monde à obtenir le marquage CE en tant que dispositif médical au titre du Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux, qui vérifie sa sécurité et son efficacité clinique.
Selon l’Université de Séville dans un communiqué de presse, son développement a été possible grâce à dix années de travail des ingénieurs de l’entreprise avec la collaboration du Groupe d’Ingénierie Biomédicale de l’US —qui a déposé le brevet de ce système en 2019— et des hôpitaux Virgen del Rocío et Virgen Macarena.
Dans ce contexte, la présentation a eu lieu à l’Institut de Biomédecine de Séville (IBIS) et a réuni la vice-rectrice à la Recherche de l’Université de Séville, Montserrat Arista, ainsi que la Consejería de Presidencia, Sanidad y Emergencias de la Junta de Andalucía par l’intermédiaire de sa secrétaire générale de l’Humanisation, Planification et Urgences, Silvia Pozo.
À ce propos, le PDG et fondateur d’Igluco Tech, Pedro Luis Navarro, a expliqué que le problème « ce n’est pas que les patients ne veuillent pas se contrôler. C’est que la méthode actuelle rend l’opération inconfortable au quotidien ». « Glucube élimine cette friction », a-t-il ajouté.
De son côté, la vice-rectrice à la Recherche de l’US a affirmé que le projet, né dans les laboratoires de l’université hispalense, a été « une véritable alliance entre l’université, les soins de santé publics et l’entreprise technologique ».
COMMENT FONCTIONNE
Pour utiliser l’appareil, l’utilisateur introduira le doigt, et l’appareil analysera l’interaction de la lumière infrarouge avec son sang et le résultat apparaîtra en quelques secondes sur le téléphone. « Sans aiguille, sans nécessité d’employer une bandelette réactive et sans douleur ». Il est déjà disponible en pharmacies via le réseau de distribution Cofares.
De plus, via une application mobile, il sera possible de vérifier l’évolution de la glycémie au cours de la journée, d’identifier l’impact de chaque repas ou de l’exercice et de partager ces données avec le médecin ou un spécialiste à distance.
Sa validation clinique, réalisée avec un glucomètre de référence, a démontré que 99,01% des résultats se situaient dans les zones de sécurité clinique (graphe de Parkes). Glucube complétera l’usage du glucomètre capillaire, nécessaire pour l’étalonnage initial et pour la confirmation des valeurs hors de plage ou l’ajustement du traitement, et offrira la possibilité de multiplier ces mesures, et avec elles, d’obtenir des informations sur l’évolution de la glycémie tout au long de la journée, sans avoir à se piquer à chaque fois.
Le dispositif est destiné aux adultes diabétiques de type 2. Glucube est disponible dans plus de 15 000 pharmacies adhérentes au réseau Cofares. Le prix conseillé du dispositif est de 379 euros et comprend le kit d’étalonnage avec le glucomètre capillaire certifié et les bandelettes réactives. L’accès à l’application mobile, nécessaire pour visualiser les résultats, se contracte par abonnement à partir de 7,99 euros par mois, avec trois mois inclus à l’achat du dispositif. Dans ce contexte, près de cinq millions de personnes sont diabétiques en Espagne et un pourcentage très élevé d’entre elles est de type 2.
